Российский рынок переписывает правила: как два тирзепатида взорвали рейтинг фармпроизводителей в первом полугодии 2026-го
В новом дайджесте Vademecum за период с 27 июля по 2 августа 2026 года — ключевые события, определившие повестку российской фармацевтической отрасли. На этой неделе Министерство здравоохранения РФ выступило с инициативой масштабного эксперимента по централизации учета электронных рецептов, а разработчики онковакцин отчитались о ходе клинических исследований. Тем временем регуляторные споры, патентные баталии и новые маркетинговые ходы крупнейших игроков продолжают формировать контуры рынка на второе полугодие.
Главной новостью недели стало предложение Минздрава РФ о проведении эксперимента по апробации схемы применения системы мониторинга движения лекарств с использованием электронных рецептов. Ведомство констатирует, что на сегодняшний день региональные информационные системы электронных рецептов функционируют обособленно, что создает серьезные барьеры. Во-первых, это отсутствие возможности экстерриториального отпуска рецептурных препаратов — пациент не может получить лекарство в аптеке другого региона, если рецепт выписан по месту жительства. Во-вторых, это существенные затруднения для подключения частных аптечных организаций к системе, что ограничивает конкуренцию и доступность лекарств.
Для решения этих проблем Минздрав предлагает создать централизованный учет на федеральном уровне. Уполномоченными органами по проведению эксперимента назначены Минздрав и Росздравнадзор, а техническим оператором на безвозмездной основе выступит компания «Оператор-ЦРПТ», которая уже имеет успешный опыт администрирования системы маркировки товаров. Если эксперимент окажется удачным, это может кардинально изменить ландшафт лекарственного обеспечения в стране, сделав рецептурный отпуск более гибким и прозрачным.
Тем временем на 5 и 7 августа запланированы заседания комиссии Минздрава по формированию перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и минимального ассортимента. В списки для включения предложены девять препаратов. Особого внимания заслуживают комбинация ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и монокомпонент ивакафтор для терапии муковисцидоза, теклистамаб (ТН Теквейли, Johnson & Johnson) для лечения рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы, а также первый отечественный препарат для терапии синдрома Хантера — веренафусп альфа (ТН Клотилия) от компании «Генериум». Включение этих препаратов в государственные программы обеспечит сотням пациентов доступ к дорогостоящей, но жизненно необходимой терапии.
Арбитражный суд Москвы вынес решение в пользу фармдистрибьютора «Сосудистые инновационные медицинские технологии» (СИМТ), полностью отказав Федеральному центру планирования и организации лекарственного обеспечения граждан (ФЦПиЛО) Минздрава в иске о взыскании неустойки по госконтракту. Соглашение, заключенное в сентябре 2024 года, предусматривало поставку препарата для терапии ВИЧ-инфекции — комбинации лопинавир+ритонавир — на сумму 1,3 млрд рублей. Однако поставщик столкнулся с трудностями, и центр попытался применить санкции. Отказ в иске означает, что суд признал обстоятельства, помешавшие исполнению контракта, неустранимыми или не зависящими от дистрибьютора, что ставит важный прецедент для исполнения крупных государственных закупок в фарме.
Еще одной важной правовой коллизией стал отказ Роспатента удовлетворить жалобу «Герофарма» на отмену действия патента датской Lundbeck на антидепрессант Бринтелликс. Российская компания оспаривала один из двух евразийских патентов, покрывающих действующее вещество вортиоксетин, который действует в РФ до января 2031 года. В своей жалобе «Герофарм» указывал, что 12 из 24 пунктов формулы, на которую распространяется патент, не соответствуют условиям патентоспособности «новизна» и «изобретательский уровень». Однако регулятор встал на сторону правообладателя, сохранив за Lundbeck монопольную защиту в отношении этого препарата в России на ближайшие годы. Это решение заставляет российских дженериковых производителей либо искать обходные пути синтеза, либо договариваться с оригинатором о сублицензионных соглашениях.
Компания «Промомед», один из ведущих отечественных фармдистрибьюторов и производителей, подала в Роспатент заявку на регистрацию товарного знака «Эсперанса». В июле этого года компания уже анонсировала одноименную программу пострегистрационного исследования препарата Эсперавир (молнупиравир), предназначенного для лечения ОРВИ, гриппа и COVID-19. Этот препарат представляет собой дженерик оригинального Лагеврио от американской MSD, продажи которого в России были прекращены еще в 2023 году. Таким образом, «Промомед» намерен занять освободившуюся нишу, предлагая рынку доступный аналог с доказанной эффективностью в реальной клинической практике.
Одновременно с этим компания подала заявки еще на четыре товарных знака — Vandelsa, Ванделса, Vandekin и Вандекин. Однако в открытых источниках пока не удалось обнаружить препараты или клинические исследования, которые могли бы быть связаны с этими наименованиями. Аналитики рынка предполагают, что «Промомед» может готовить новую линейку препаратов для терапии социально значимых или редких заболеваний, но официальных комментариев от компании пока не поступало.
Большой интерес научного сообщества вызвало сообщение вирусолога, академика РАН Сергея Нетесова на конференции «Инженерная биология и фармацевтика» о ходе разработки онковакцины ЭнтероМикс. Препарат создан Институтом молекулярной биологии имени Энгельгардта совместно с НМИЦ радиологии на основе нескольких энтеровирусов. В настоящее время исследователи завершают первую фазу клинических испытаний, в ходе которой изучается переносимость вакцины и определяются оптимальные терапевтические дозировки. Завершить этот этап планируется уже к концу 2026 года.
В последующих фазах (II и III) ученым предстоит оценить терапевтический эффект — насколько вакцина способна стимулировать иммунный ответ против онкологических клеток и замедлять прогрессирование опухолевых процессов. Учитывая сложность создания терапевтических противораковых вакцин, достижение I фазы — важный рубеж. Если в ходе следующих этапов разработка подтвердит эффективность, ЭнтероМикс может стать первым отечественным препаратом этого класса, что коренным образом повлияет на подходы к иммунотерапии рака в России.
Минздрав РФ выдал компании «Амедарт» разрешение сразу на два клинических исследования биоэквивалентности своей разработки с мавакамтеном и оригинального препарата. Мавакамптен — это современный ингибитор, применяемый при определенных формах сердечно-сосудистых патологий. Проведение подобных исследований означает, что «Амедарт» нацелена на вывод дженериковой версии на рынок, что увеличит конкуренцию и, как следствие, может способствовать снижению цен на эту терапию. Завершение исследований и регистрация препарата ожидаются в 2027 году.
Таким образом, неделя с 27 июля по 2 августа 2026 года выдалась насыщенной на события, затрагивающие все ключевые аспекты фармацевтики — от нормативного регулирования до передовых научных разработок. Централизация электронных рецептов может кардинально повысить доступность лекарств, а успехи в создании онковакцин и биоаналогов открывают новые горизонты для пациентов. В то же время патентные споры и ценообразование остаются полем напряженной борьбы между оригинаторами и дженериковыми производителями.
